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ISO9001认证培训质量管理体系内审员培训
执行了件检验,这是防止批量性不合格发生的有效措施
生产过程中主要检查项目明确
过程检验有建立巡检相关规定并有效执行
有日检验报告
无
生产设备符合生产的需求,有维护/点检
有维护计划和记录
建立了工序作业书
各工序作业书执行
有5S检查记录
建立了不合格控制程序
采取了及时有效措施临时处置不合格品,进行了原因分析并针对此类问题形成性措施。
设置了不合格品区域并建立不合格品处置流程
仓管员凭生产指令或发料单发货,根据先出的原则放料。
仓管员按生产指令或发料单所列的物料及数量发料,发料时核对是否与发料单一致,车间领料员领料时按发料单逐项清点物料,检查包装情况,核对品名、进厂编号、数量及合格报告书等。确定无误后,由收、发料人分别在发料单上签字,领料日期。如发现前述各项中有与发料单不符的情况,车间领料员应拒领,并及时通知车间管理人员及化验员采取措施。
仓管员应及时在有关台账、货位卡上详细记录,保证账、卡、物相符。
领料过程中应整包发料,若需要领散料,则应该整件领走。一批生产结束后,有剩余的再退料。
质量目标
为实现公司的质量政策,公司每年应制定满足质量政策要求的总的质量目标。
与质量相关的各部门应根据公司总的质量目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,并保证
目标的顺利完成。
质量策划的时机
公司在下列情况下应进行质量策划:
按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;
公司的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化;
公司的资源配置、市场情况发生重大变化;
现有体系文件未能涵盖的事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划与《产品实现策划程序》执行。
质量策划的内容
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括:
应达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定。
识别为实现质量目标所需过程的资源配置。
对实现总目标和局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进。
根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改善,提高质量管理体系的有效性。
策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量计划等。
质量策划输出文件的编制原则
参照质量手册的有关内容,应符合质量政策、目标,并与产品实现过程的策划内容协调一致。
已有的质量文件中的内容可被引用,并根据的要求增加新的内容。
质量策划输出文件的编制、审批和发放
质量策划输出文件由品管部组织各部门负责人编制,经管理者代表审核、总经理批准后,以受控档形式发放到相关部门。
质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、作成、审核、批准、发布日期。
质量策划的实施、监督检查和更改
各部门在执行中应该按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情
况、存在的问题及时反馈到品管部。
品管部对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,以保证品质策划顺利实施。
质量策划的更改
质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门提出文件修改意见,经总经理批准后进行更改,按《体系文件管理程序》执行。
在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系正常运行。
签订合同前,应详细地调查合同方的实际情况,尽可能与有《经营企业许可证》的单位或个人签定销售合同。
在签订合同前必须进行合同评审。常规要求的合同评审采取销售主管在销售合同上签字的方式进行评审,只有签字后才能与客户签订该合同;非常规要求(即之前未接过类似的订单、配方变化较大的订单、质量要求高的订单)的合同销售部需组织生产部及质检部进行严格的合同评审后才能拟定合同条款并进一步签订合同。
遵循平等、互惠、合法原则拟定合同,必须周密严谨拟订合同的各项条款,特别是品名、规格、数量、价款、履行期限、地点、方式、违约责任。
签订的合同必须在国家有关法律法规许可范围内。
签订销售合同后及时将合同加以登记整理并认真履行合同条款。
由专人负责记录销售合同执行情况并和财务配合搞好货款回笼管理。
按季检查分析执行销售合同情况,对未履行合同的现象应及时查明原因,并采取措施加以解决。
做好合同纠纷的处理工作,坚持友好、平等、合法原则并依据实际情况选择协商、调解、仲裁、审理法定的方式解决纠纷,维护企业合法权益。
过程的识别和确认
过程的识别和确认由生产部负责。
过程包括:
a) 产品不能通过后续的测量或加以验证的工序;
b) 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接的工序;
c) 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来;
对这些过程应进行确认,证实它们的过程能力。
过程,证实所使用的方法是否符合要求并有效实施;
设备确认:对设备能否满足生产能力要求和对质量形成**进行确认;
工作环境确认:工作环境是否满足生产要求,生产场地保持清洁和设备保持清洁
是否达到规范的要求;
d) 人员确认:设备的操作者在立使用设备前,必须进行设备的结构、性能、技术规范、维护保养知识及操作规程等技术理论和操作技能的培训,经考试考核合格后才准立操作。有技术规定的设备的操作人员(过程设备如电工、电焊工等),必须持有有关部门颁发的操作许可证,才准立操作或维护设备。
e) 作业参数的确认:对关键过程和过程需要进行控制的作业参数,必须进行确认,验证其满足产品要求的能力,并作好“关键过程和过程确认记录”。作业参数确认用样确认的办法进行。
产品和过程研发过程表中确定的事项是否得到落实? 通过质量规划,使在研发新产品、过程的时候,从一开始就把产品的使用条件考虑在内。在研发规划中确定的产品研发方法得到应用,从而在落实要求之后,量产的产品能够满足使用要求(功能、可靠性、安全性)。在质量管理规划中,必须包含一份涉及构件、组件、部件、零件和材料以及原型件和试生产阶段生产制造过程的试验计划表。为原型件和试生产阶段编制了一份质量计划表。对从原型件和试生产阶段所取得的认识进行了记录,以便将它们应用于量产阶段。检验工具规划是质量管理规划的组成部分。确定并落实了对检验工具的要求。
- 项目流程规划、试验规划
- 方法(QFD、DOE、FMEA)、防错原则、使用寿命测试、环境模拟测试
- 安装试验和系统测试,零部件可靠的装配
- 整个供应链上的应用
- 针对环境保护和废弃处置的调查
- 检验计划表、涉及质量管理规划编制的过程描述 QR8.3-36《测量系统分析计划》
QR8.3-35《初始过程能力研究计划》
QR8.3-14《产品保证计划》