认证内容ISO9000质量体系认证
所在地厦门&福州
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ISO9001认证培训新版标准及应用培训
周期1个月内
受审核方名称
注册地址
办公地址
生产/经营地址
审核依据
审核类型
体系覆盖人数
多场所
质量记录的范围和表现形式
质量记录的形式可以是表格、图表、报告,也可以是媒体、磁带、软盘、光盘或胶片等。
质量记录之空白表格是一种形式的文件,需要有编制与审核,表格填写内容的更改要求重新经过原制人或其授权人的审批。一般情况下质量记录的空白格式与内容会连同引用本表格的程序和工作文件一起被审核和批准。
与质量体系运行有关的记录,如:内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、校准记录、设备管理记录、纠正预防和改正措施相关记录等。
与质量活动有关的记录,如:订单评审记录、采购控制记录、产品的检验和试验记录、不合格品处理记录、产品标识及处理记录、紧急放行记录、统计技术应用记录、质量计划相关记录、顾客投诉记录等。
质量记录的填写
质量记录填写应认真,及时,内容正确、完整,字迹清晰易于阅读,能识别涉及的产品或作业,并且能显示发生的时间、记录者、核准者的签署等(签全名)
记录书写应不易擦拭,不能使用铅笔书写,如须修改时,应在涂改处划线并签章/签名、注上日期。
重要记录之内容修改或空白处城需以“/”或“X”等符号划记,避免规定需填写之内容漏记。
需提供的文件资料清单
工商营业执照/事业单位证书/社团登记证书原件及复印件
质量管理体系覆盖的活动涉及法定经营资质、行政许可证书正本原件及复印件(适用时)
质量管理体系认证证书正本原件及复印件。
证书有效期或两年内的有关审核资料:
认证申请书/合同;
审核计划;
审核/末次会认签到表;
初审/监督审核报告/阶段审核文件;
不符合/不合格项报告
认证费用。
有效的管理体系文件:
管理体系手册;
程序文件;
管理体系方针、目标;
多场所、临时现场活动、活动分包情况(适用时)
证书有效期或近两年内的内审、管理评审记录、报告:
内部审核材料(内审计划、检查表、不合格报告、内审报告)
管理评审输入(材料)/输出(报告)。
有效的管理体系有关文件、记录(适用时):
质量管理体系覆盖产品或服务的质量标准清单;
产品检验/过程控制记录;
不合格品控制记录;
文件的评审
质量体系文件在管理评审时,以及在内部质量审核发现文件不适用时,由管理者代表组织复审,必要时予以修订、更新并重新批准。
外来文件
所有的外来文件(包括有关部门的法律、法规、技术规范、行业标准、规定及客户提供的文件和资料等)按5.2.1规定进行收集\审查\引用或转化并建立“外来文件清单”,分发时填写“文件分发记录”,负责接收和使用外来文件的部门应定期检查外来文件的修订情况,确保使用有效版本。外来文件的新版本按5.2.1规定由对外接洽部门负责收集、审查并转化。当外来文件失效、过期或作废时,由管理部门依“文件分发记录”签收情况全部回收,加盖“作废”章,并记录于“文件分发记录”上,各部门存档相关的外来文件的复印件。
收集、标识
各作业人员,依据程序或作业书所叙述的方法收集、填写质量记录。
各作业工序的主管,应审查质量记录的确切性与完整性,并不定期抽查档案以查核其符合本程序作业要求的程度。
各部门主管或相应的操作人员应及时收集、汇总各类质量记录,分别设立档案夹或袋,并依序妥善存放,保持序号、日期、页码的连续性以便于查阅,防止缺页、破损等情况。
记录的归档
质量记录的保管分为两大类:类为现用档,系指质量记录仍在使用状态,大部份以活动案卷的方式留置于使用或收集者工作场所。第二类为备用档,系指记录已过现用期,或产品/合同的生产已告结束,为将来可能使用而保管,一般经汇整后以固定案卷的方式,置放于橱柜或库房内。
外来资料的记录(如供方提供的原材料出厂检验报告、计量检定报告等)由品管部保存,保存期限按外来资料与记录的重要性与有效期进行保存。
1、始终遵守认证认可相关法律法规与乙方的相关认证程序等规定;
2、建立并持续有效运行相应的体系;
3、体系正式运行至少三个月后,行业6个月,并完成了内审和管理评审方可实施正式审核;
4、按乙方要求提供相关管理体系文件及其他相关资料;
5、按合同的约定及时向乙方支付费用;
6、为实施审核做出所有必要的安排,包括检查文件;接触的所有过程、区域、记录及人员提供条件。适用时,为接纳到场的观察员、认可评审员等提供条件。
7、在调查投诉、事故、变更认证、对暂停认证进行追踪等情况下应接受乙方开展的现场审核。
8、协助认可机构、部门开展的见证审核、确认审核、监督检查等,对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息;
9、向乙方提供真实充分的信息和记录;
10、正确使用认证证书、认证标志和有关信息;不擅自利用体系认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证;宣传与认证结果有关的事项时不应损害乙方的声誉;
11、在获证后维持体系持续有效运行。在证书有效期内,接受并配合乙方实施监督审核。在一个为期三年的认证周期内,监督审核应在认证证书签发日起的每12个月内进行一次, 且每次审核间隔期不能**过12个月。同时,甲方应按本合同约定支付相应的监督审核费用。
12、根据法律法规、行业或自身要求,提出可息的限制性要求。