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鉴别
a) 原料不合格的鉴别,按照进货检验标准进行;
b) 产品生产和服务过程中的半成品和成品不合格鉴别,按产品标准、服务标准和各种验收标准进行;
标识
a) 对已发现的不合格或不安全产品,品管将不合格或不安全产品隔离存放在“不合格区域”待处理;
b) 由品管员开立《不合格和潜在不不安全品处理单》,记录不合格的事实。
隔离
凡经发现的不合格品,应采取及时有效的隔离措施,防止在未处置之前继续使用,未经处理,任何人不得动用。
评审
一旦发生不合格品,由检验人员配合主管进行评审工作,判定不合格品的性质和可接受的处置方式(包括返工,报废、召回/撤回或待处理品);对一时难以评审的不合格品,上报进行审定。
若评审发现是普遍性的不合格,应:
a) 暂停放行同一批产品;
b) 追溯、重检验(全检)同一批次产品的质量,对发现的不合格品予以标识隔离;
c) 对不合格的来料,追溯、重检验使用到同一批次来料的成品、半成品,对发现的不合格品予以标识隔离。按《采购控制程序》实施应急采购(特采)。
处置
a) 不合格的原料,由供销科与使用部门沟通,根据实际产品的采购和使用情况确定退货或调换处理,并在《不合格品和不安全处理单》上记录。
d) 不合格成品、半成品经评审可考虑返工的,或者报废,不得让步使用。
c) 不合格品经处理后,必须重新接受产品质量检验;
d) 让步使用时,应得到总经理的审批;返工和作废由供销科主管批准,但应报告食安小组长。
顶棚应易于清洁、消毒,在结构上不利于冷凝水垂直滴下,防止虫害和霉菌孳生。
蒸汽、水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方;如确需设置,应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。
墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造,在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁;若使用涂料,应无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。
墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁,能有效避免污垢积存。例如设置漫弯形交界面等。
门窗应闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透,并易于清洁、消毒。应使用不透水、坚固、不变形的材料制成。
清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门应能及时关闭。
窗户玻璃应使用不易碎材料。若使用普通玻璃,应采取必要的措施防止玻璃破碎后对原料、包装材料及食品造成污染。
窗户如设置窗台,其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。可开启的窗户应装有易于清洁的防虫害窗纱。
HACCP小组是否根据HACCP原理制定并组织实施食品的HACCP计划,系统的控制显著危害,确保将危害防止、消除或降低到可接受水平,以保证食品安全,并保持相关记录。
HACCP小组是否根据危害分析所提供的显著危害和控制措施之间的关系,识别针对每种显著危害控制的适当步骤,以确定CCP,确保所有显著危害得到控制?
企业是否使用适宜的方法来确定CCP,如判断树法?
如使用判断树时,是否考虑以下因素:
a 判断树表仅是有助于确定CCP的工具,而不能代替知识
b 判断树表在危害分析后和显著危害被确定的步骤使用
c 随后的加工步骤对控制危害可能更有效,可能是更应该选择的CCP
d 加工中一个以上的步骤可以控制一种危害
当显著危害或控制措施发生变化时,HACCP小组是否重新进行危害分析,判断CCP?
是否保持CCP确定的依据和文件?
设备卫生
机器、设备、管道应按照规定的设备操作、维护、保养规程定期检查、维修、清洗和保养,并做记录。
设备主体要清洁、整齐,无跑、冒、滴、漏,做到轴见光,沟见底,设备见本色。设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。
设备表面与加工的物料接触后不得发生反应,不得向加工物释放物质或吸收加工物,不得结垢,必要时要加以验证。
设备使用的润滑剂或冷却剂不得与产品原料、容器、塞子、中间体或产品本身接触。应将所有需要润滑的部位尽可能与设备和产品接触的开口处或接触表面分隔开,防止对产品产生污染。
设备及管道的保温层要求全部包扎平整、光洁,不得有颗粒物质脱落,并能承受冲洗清洁、消毒而不渗漏。所有管道应有标志表明输送介质和流向。
管道安装要充分考虑到清洁、消毒的方便,不得有盲端、死角。管道要留有消毒、清洁口,并且有一定的坡度以保证排空。
杂物工具不得存放在工房内,应存放在的工具柜内,整齐码放,专人保管。
物料卫生
原辅料、包装材料的包装要求完好,无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀等,各种标记齐全,符合药用标准,有检验合格证,方可进入车间。
原辅料存放在规定区域,按照品种、规格码放整齐,有状态标记。
原辅料进入操作间,应先脱去外包装(如不能脱去的外包装需擦拭干净),保证清洁、无尘。
工作结束后,应将剩余原辅料整理、包装好(封口),要及时结料、退料。工作区域不允许存放多余的物料,避免交叉污染。
生产过程卫生
各岗位应根据品种及生产要求建立相应的清洁规程。主要内容包括:清洁范围,清洁所用的工具及其存放,允许使用的清洁剂及配制方法、使用浓度、清洁的频率、清洁方法、清洁效果的评价及清洁用水等内容,以保证产品生产过程卫生状态良好。
不得存放与产品生产无关的物料或杂物。
清洁用具及清洁剂、消毒剂应分别存放在洁具间,以避免产品生产过程造成污染。
生产中使用的各种器具、容器应清洁,表面不得有异物、物。应注意防止发霉及微生物污染,不得有霉斑、菌团。容器具在用后应立即按清洁规程清洗干净,不得有清洁剂、消毒剂的残留,以防造成对产品的污染。
生产结束后或更换品种、批号、规格时要严格执行清场制度,保证容器、设备、包装物清洁,场地清洁。经质监员检查合格后,发给《清场合格证》后才能进行下一品种、批号、规格产品的生产。
HACCP小组是否为每个CCP建立关键限值(如时间、速率、温度、湿度、水分含量、水活度、pH、盐分含量等)?
关键限值的设立是否科学、直观、易于监测,确保产品的安全危害得到有效控制,而不**过可接受水平?
基于感知的关键限值,是否由经评估并能够胜任的人员进行、判定?
为了防止和减少偏离关键限值,HACCP小组是否建立CCP的操作限值?
是否保持关键限值确定依据和结果的记录?
食品安全管理体系(FSMS)/危害分析与关键控制点(HACCP)体系
适用于我国和口国(地区)的法律法规及标准清单(当产品执行企业标准时,请提供加盖当**准化行政主管部门备案的产品标准复印件)
厂区位置图、厂区平面图和车间平面图
生产、加工主要设备清单和检验设备清单
产品描述、工艺流程图、工艺描述
危害分析单、操作性前提方案和HACCP计划
委托加工情况说明
产品检测报告(用于HACCP管理体系时,检测报告应带CNAS标志)
水、冰、汽检测报告(适用于接触食品的情况,检测报告应由具备资质的检验机构出具)