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质量-客体的一组固有特性满足要求的程度
顾客满意-顾客对其期望已被满足程度的感受
质量管理-关于质量的管理 质量策划-质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标
质量控制- 质量管理的一部分,致力于满足质量要求
质量保证-质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任
质量改进- 质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力
持续改进- 提高绩效的循环活动
过程-利用输入产生预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
风险- 不确定性的影响
相关方-能够影响决策或活动、受决策或活动影响,或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织(顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、者、工会、合作伙伴以及可包括竞争 对手或反压力集团的社会群体)
有效性-实现策划的活动并取得策划的结果的程度
产品——适用于产品实现过程产生的任何预期输出。
授权——对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
控制计划——对控制产品制造场所要求的系统及过程的成文描述。
防错——为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
现场——发生增值制造过程的场所。
外程——支持现场并且为非生产过程发生的场所。
**额运费——合同交付之外发生的**出成本或费用。
制造——制作或加工的过程,产原材料、产件或服务件、装配等。
1、企业应按照GB/T 19001或其他质量管理体系标准,建立并实施文件化质量管理体系。适用时,应获得通过第三方认证的质量管理体系认证证书,证书应覆盖企业申请准入的所有产品和场所,同时证书应在有效期内。新建企业可在申请时只提交质量体系认证计划,但必须在准入批准后12个月内获得符合上述要求的第三方认证证书。
企业应编制生产一致性控制计划并规范执行,应保持相关执行报告。" "1、企业的质量体系认证证书范围和时间有效性。
2、证书范围应说明产品范围和场所范围。产品范围至少含整车及自制零部件产品;场所范围应包括所有场所,如生产场所、设计场所、销售部门等可能单在外的外部场所。
下属企业如不覆盖,则应有单证书。
3、证书的企业名称、地址与申请书及《公告》相一致。
4、未通过质量体系认证的企业,应提供书面的、正式的质量体系认证计划。
5、申报的产品种类和相关的过程在质量手册中均应描述,包括外包或外协过程。
6、“生产一致性控制计划”,是企业为保证批量生产认证产品的生产一致性而形成的文件化规定。具体内容应包括:
1)企业按照车型系列,对应各强检项标准,制定必要的试验或检验项目、内容、方法、频次、技术条件要求、记录及保存的文件规定。包括按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键生产过程、检验过程并确定其控制要求。
2)对于不在工厂现场所开展的必要试验或检验项目,以及应控制的关键部件、材料、总成和关键生产过程、检验过程,应在控制计划文件中特别列出,并说明控制的实际部门和所在地点。
3)企业规定的检验、试验条件要求中,与强检标准相关的项目控制技术参数限值规定不得低于标准的要求。
4)企业对生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。
5)企业在发现产品存在不一致情况时,如何落实采取一切必要措施、以尽快恢复生产一致性的相关规定。
6)《生产一致性控制计划执行报告》,是企业定期(如每年)提交管理者的有关生产一致性控制计划执行情况的汇总文件。" "1、查阅企业的质量体系认证证书、质量手册,产品范围和场所范围应该相互一致,并覆盖申请准入的产品和场所。体系证书的依据应为新质量体系标准,当正在换版时有相关认证中心出具的认证计划。证书有效期应覆盖审查当期。
查阅企业《生产一致性控制计划》及其充分性、有效性;调阅近期《生产一致性控制计划执行报告》,该计划是否进行变更,变更是否按照程序文件规定进行控制。" "a、完整的体系文件;
b、制定ISO9001质量管理体系认证计划" 4.2文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制5.4.2质量管理体系策划
生产一致性控制计划及检查记录 4.2.4记录控制
应具备保证产品质量所必需的进货质量控制、过程质量控制、成品质量控制等能力和必要的设备、检具,检验项目覆盖整车/发动机主要技术特性参数、主要零部件基本技术参数、功能和性能方面的检验内容,性能指标应满足相关技术标准的要求,且与所要求的测量能力一致。
应对检验设备,包括有关检验测试程序(软件)进行控制,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定;当发现检验设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价,并对该检验设备和有关产品采取适当的措施。
应对过程监视测量设备实施控制,包括有关程序软件进行控制,按照规定的时间间隔进行校准或检定;或进行必要的维护活动。
设置实验室时,应建立实验室管理手册,明确规定对实验室环境、设备、人员、实验规程、样件、标准器的管理规定。
1、检验设备配置
1)进货检验和试验,至少应配置电子电控系统、风窗玻璃刮水器、车门锁、车门铰链、玻璃升降器、安全带拉伸等总成和部件的性能、功能、耐久性检验和试验仪器和试验台架。
2)过程检验和监测,应配置以下相应监测仪器:
①便携式三坐标(对冲压模具进行全尺寸检验)。
②X射线检验仪(对焊点质量焊接强度、直径、焊核形状、密封胶强度)
三坐标测量仪(对白车身和焊合组件全尺寸检查)和验具。
③涂装槽液化学分析仪,漆面光泽仪、硬度仪、测厚仪、黏度计。
④扭矩扳手、各类定值夹注设备(制动液真空加注机、制冷剂真空加注机、冷媒加注机、离合液加注机、转向助力液真空加注机)。
3)整车下线检测,应配置前照灯检测仪、反力滚筒式制动检验台、滑板式侧滑检验台、轴重检验台、转向角检测仪、四轮定位仪、尾气分析仪、声级计、汽车速度表检验台、透射式烟度计、电子电器多功能测试台架、淋雨房(中雨、大雨)。此外,还应考虑试车跑道的建设。
2、校准和检定
建立检验仪器和试验设备台帐,明确检测设备的精度、量程、检定/校准周期要求,符合计量检定或校准标准规定,并按照周期实施检定或校准。
校准人员能理解计量检定或校准方法,并能熟练操作。
检验仪器和试验设备应具有足够分辨力,必要时进行测量系统重复性和再现性分析。
应对检验仪器和试验设备的校准状态进行标识,在调整、搬运、维护、储存期间防止损坏和失准。当发现检验设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价,并对该检验设备和有关产品采取适当的措施。
3、编制企业内部实验室手册,确定试验项目、评价内容、试验方法、校准方法、设备清单、标准器、样件、相关标准、人员资质等方面的规定。
内部实验室是进行产品材料分析、产品性能检验、功能测试、可靠性及耐久性试验、计量检定及校准的场所,实验室范围包括产品研发验证的相关试验。" "1、查阅《检验仪器和试验设备台帐》,对照检验设备配置要求,确认是否满足。
2、查阅《检验仪器和试验设备》检定/校准周期计划安排,确认近期校准或检定活动是否符合计划周期,现场观察在用的仪器或设备是否在有效期内。
3、参观企业实验室,调阅《内部实验室手册》,其中内容是否满足规定要求,观察在做试验,是否按照规定的《实验规程》或《实验大纲》开展相关试验活动。" 整车/发动机主要技术特性参数、主要零部件基本技术参数 4.2.4记录控制
检测设备台账(含进货、过程和成品检验),含工艺 7.6监视和测量设备的控制
检测设备标定计划、标定合格记录 7.6监视和测量设备的控制
量具/检具台账、、合格标签 7.5.3标识和可追溯性
量检具标定计划、标定合格记录 7.6监视和测量设备的控制4.2.4记录控制
"检测设备作业书、维护/保养记录
设备程序文件(不符合要求的处理)" 7.6监视和测量设备的控制4.2.4记录控制
量检具作业书 7.6监视和测量设备的控制
电脑中设定的检测参数与公告技术参数保持一致 4.2.4记录控制
下线检验数据与合格证数据相符 7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认4.2.4记录控制
《试验室管理规定》 8.2.4产品的监视和测量
试验相关记录 4.2.4记录控制
试验室人员清单、教育经历、培训经历、工作经历、人员、技能测评、岗位达标情况 6.2.2能力、培训和意识
1、年度内部审核计划;
2、ISO9001/IATF16949标准要求;
3、过程职责;
4、文件规定及顾客要求;
5、内审员培训证书;
6、日常记录
7、现场操作;
8、质量事故/顾客投诉;
9、法律法规要求;
10、以往审核结果;
11、过程方法内审要求;
12、顾客要求;
13、风险思维;
14、生产控制计划;
15、图纸、产品检测标准;
16、VDA6.3及VDA6.5。
产品的营销和售后服务能力 按照《汽车产业政策》、《汽车贸易政策》、《汽车销售管理实施办法》等规范性文件的要求,企业有义务,也应有能力为消费者提供相适应的维修、保养服务。重点关注企业的组织机构、人员配置、网点建设,以及营销和售后服务管理文件和有关记录。查看产品相对应的三册。
应建立和落实与产品营销和售后服务等有关人员培训系统,营销和售后服务系统人员应能为客户提供相应的技术咨询、技术培训、维修服务,满足用户对车辆保养、维护、维修的要求。
1、企业应设立相应的部门或部门负责营销人员和售后服务人员的培训工作,使培训工作得到组织机构上的保证。
2、企业应制定营销和售后服务人员的管理办理和评价标准,编制人员培训计划(大纲)和培训课件,培训内容包括理论知识方面和实际技能操作。
3、企业应有有关人员的年度培训计划,并保留培训记录和评价记录。
4、企业应该有能力或帮助特许的营销和售后服务公司进行其公司内部人员的培训,并定期实施监督,保留监督记录。
5、企业应明确企业内部及所属营销和售后服务公司的关键岗位,对关键岗位人员必须经过能力认定。
6、鼓励企业创建计算机化的营销和售后服务人员培训系统。" 查阅培训计划、培训内容、培训记录。
6.2.2能力、培训和意识7.2.3顾客沟通8.2.1顾客满意8.5.2纠正措施
项目实施过程中发生的文档、资料与质量记录,项目组长应进行备案保存。
项目文档主要包括以下内容:
信息联络单
项目实施计划/方案
项目文件资料(如管理体系结束应提供项目所形成的有效的管理手册、程序文件、*三层次文件及记录表格等。)
工作日志
项目管理控制文档
问题记录单
会议记录
来往信函
项目阶段确认书
项目培训资料等
注:培训涉及的记录执行《培训工作管理规定》中相关质量记录。
项目结束后,项目组长将全部项目文档(包括电子文档和装订后的书面文档)及时提交项目管理员,由项目管理员负责归档。