ISO9000认证_龙岩ISO9001认证标准

*申请体系认证时需提交的的资料(含质量管理体系认证)
□申请方法律地位（法人营业执照、组织机构代码证复印件等）
□资质或许可证复印件（法律法规规定需要资质和许可证的行业）
□商标注册复印件或商标授权明（认证证书中表明注册商标时需提供）
□有效的管理体系文件(手册、程序文件等)
□组织认证场所清单（两个或两个以上场所时提供，按附件要求填写）
□生产/服务工艺流程示意图、主要生产和检验/监测设备、产品适用标准清单
文件的批准和分发
文件的编写、审核、批准、引用权限如下
文件层次
编  制
审  核
批准/引用
备  注
质量手册
品管部主管
管理者代表
副总经理
文员分发和原稿存档
程序文件
部门主管
管理者代表
副总经理
同上
作业书
单位主管
部门主管
各部门分发和文员存档
外来文件的收集、审阅、转化或分发
外来文件类别
收集
审阅
引用/转化
文员分发于各部门
国家行政法律法规
人事
行政部主管
副总经理
存档于人事处
产品有关国际/国家标准
采购与设计
品管/副总经理
副总经理
存档于人事处
客户有关标准与资料
业务
业务主管/品管
副总经理
存档于业务部
文件的分发
a)文件由文员统一发放，需分发的受控文件在每份文本上加盖“受控文件”章，以便控制和追溯。
b)根据文件批准者确定的分发范围复印文件，受件人在“文件分发记录”上签字。
c)未经授权不得复制受控文件，如确因实际需要，可向文件批准人申请，以列入分发范围中，正式拥有受控文件。

1、目的
规定验证的活动及其方法，确保对食品安全管理的单要素和整体绩效进行验证，以对食品安全管理提供信任。
2、适用范围
适用于与食品安全相关的管理要要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。
3、职责
3.1 食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。
3.2 食安小组长负责食品安全验证的组织和结果的审核，结果利用的批准。
3.3 各部门参与和配合完成食品安全的验证。
4、程序
4.1　单项验证的策划
a) 危害分析的验证见《危害分析控制程序》有关规定。
b) 基础设施和维护方案、操作性前提方案的验证见《前提方案控制程序》有关规定。
c)　HACCP计划的验证见《HACCP计划控制程序》有关规定。
d) 危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2
e) 食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行，具体按《内部审核控制程序》规定进行。
4.2　危害水平低于确定的可接受水平的验证
a) 目的：验证终产品的危害水平不能低于确定的可接受水平。
b) 方法：抽样进行实验室检验，抽样检验时应另行编制抽样检验计划。
c) 频率：运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不**过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著**可接受水平的要求时，且其他的验证没有显示变化时，验证频率可减少到每年一次。
d) 职责：由HACCP小组负责。
e) 记录：编写验证抽样检验计划，填写抽样记录表，获得检验报告和验证分析报告。对验证不合格按《纠正和预防措施控制程序》要求进行处理。
4.3　单项验证结果的分析
4.3.1　应对所策划的验证（4.1）的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系和HACCP体系的初始确认进行。
4.3.2　当验证不能与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：
a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；
b) 对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；
c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；
d) 基础设施和维护方案进行的评审；
e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。
4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测（如4.2），且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
4.4　 验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：
a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；
b) 识别管理体系改进或更新的需求；
c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
e) 提供证据已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2　验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认的方式进行：
a) 安全管理体系的初始确认，在体系的试运行期间进行。
b) 周期性确认，在每次内部审核时进行。
c) 情况下的确认，包括管理体系（FSM）不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。
4.4.3　整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认应建立《管理体系整体确认表》，记录分析的结果和由此产生的活动，并向管理者报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
4.4.4　整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。
4.5　单项验证的分析和验证活动结果的分析（整体食品安全管理体系和HACCP体系的确认）显示体系有不符合或需要预防、更新情况，按《纠正和预防控制措施控制程序》要求处理。
4.6　食品安全验证表明对一些危害控制的不适当，且通过修改控制措施是不可行时，应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。

询问、现场检查
《生产设施一览表》包括了公司所有的设施。
查相应记录
《生产设施一览表》。
查相应记录
《设施保养检修计划》.
《设施日常保养项目表》.
询问、现场检查
生产现场照明充足、干净卫生，物品实行定置管理，安全文明生产。无工人受伤等现象。
产品实现策划
组织对产品实现策划内容、策划以何种方式输出
询问有无进行产品实现策划。若有，查看策划记录
公司对产品的生产、服务进行了策划，确定了关键工序及生产及的设备、人员等。并以文件方式输出。

现场审核结论
在确认受审核方的不符合项已采取纠正措施／纠正后，审核组向技术会推荐如下意见，并由技术会对推荐意见作立的评审：
推荐意见符号如下:
A：推荐注册/再认证注册（不符合项有效纠正后）
B：推荐继续保持证书（不符合项有效纠正后）
C：不推荐注册或再认证注册
D：推荐继续保持证书，并换发新版转换证书
E：推荐扩大/缩小认证注册范围
F：推荐恢复证书，并继续书（暂停恢复审核适用）
H：推荐暂停书
I：推荐撤销证书
1、始终遵守认证认可相关法律法规与乙方的相关认证程序等规定；
2、建立并持续有效运行相应的体系；
3、体系正式运行至少三个月后，行业6个月，并完成了内审和管理评审方可实施正式审核；
4、按乙方要求提供相关管理体系文件及其他相关资料；
5、按合同的约定及时向乙方支付费用；
6、为实施审核做出所有必要的安排，包括检查文件；接触的所有过程、区域、记录及人员提供条件。适用时，为接纳到场的观察员、认可评审员等提供条件。
7、在调查投诉、事故、变更认证、对暂停认证进行追踪等情况下应接受乙方开展的现场审核。
8、协助认可机构、部门开展的见证审核、确认审核、监督检查等，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息；
9、向乙方提供真实充分的信息和记录；
10、正确使用认证证书、认证标志和有关信息；不擅自利用体系认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证；宣传与认证结果有关的事项时不应损害乙方的声誉；
11、在获证后维持体系持续有效运行。在证书有效期内，接受并配合乙方实施监督审核。在一个为期三年的认证周期内，监督审核应在认证证书签发日起的每12个月内进行一次, 且每次审核间隔期不能**过12个月。同时，甲方应按本合同约定支付相应的监督审核费用。
12、根据法律法规、行业或自身要求，提出可息的限制性要求。
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