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GMP认证知识：
GMP中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为食物、药品、产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP净化车间应用：
通常的来讲，GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
纠正措施
如果在厂区内发现害虫，则责任部门必须查找原因，从根本上解决问题，消除虫害隐逸和孳生场所。
相关文件
合作方管理程序
废弃物管理程序
相关记录
《虫害设施检查记录表》
《杀虫人员的》
《所用药的MSDS》
《虫害控制图》
《虫害控制服务认可记录表》
库房温湿度记录时间，每天一次。
物料成品仓库的温度，一般要求在40℃以下，相对湿度在75% 以下。根据当天的温湿度记录情况，结合仓库现有设施，应采取相应的措施，如开启排气扇等。
库区内环境应保持整洁，地面平坦、无积水、无垃圾。
库区内墙壁和屋顶表面应光洁、平整，无挂灰的死角。不得挂有蜘蛛网及灰尘。
库房门窗保持清洁透亮、无积尘。
每天应对库区内外进行卫生打扫，每周组织一次全面清扫，部门每月组织一次卫生检查。
仓库员工应自觉做好**区域的卫生清洁工作，保持作业场所仓库的整洁。
库区卫生与仓库防火安全工作应相结合，每天进行检查。
设备供应商
A在选择设备供应商时应对设备及性能进行调查，并要求厂商提供设备相关性能的验证单、厂商经营许可证、产品质量认证证书等。
B采购大型贵重设备必要时公司应派技术人员对设备生产厂方进行现场技术考察，并要求供应商派专员至公司进行技术安装及培训。
B 采购回的设备按照《生产设备管理程序》进行验收管理，设备组负责建立供应商档案及保管相关的设备技术资料。
委托检测机构
A选择委托检测机构时首先的检测机构或大型的技术检测机构。
B质检部负责与检测机构进行联系，在选择小型检测机构时前应要求合作方提供相应的检测资质报告、经营许可证、操作人员的并核实相关的资料并对相关资料归档管理。
C选择小型检测机构必要时质检部应派专员至现场进行考核。
虫害控制公司
行政部负责选择虫害控制公司，合作前应要求对方提供经营许可证、农药使用登记证、农药MSDS表、操作员，并核实资料的真实性，并对资料进行归档管理。
B合作期间按照《虫害控制处理程序》进行管理。
废弃物处理商
行政部选择废弃物处理公司前应要求对方提供营业执照、危险废物经营许可证、操作员
，并核实资料的真实性，并对资料进行归档管理。
公司与所有合作方之间应签订书面的合作协议，合作协议中应明确委托行为的具体内容，及双方的职责及义务以确保合作方提供的服务或产品能满足本公司的要求。
合作期间双方应履行合同约定的相关规定，合作方不能将合同业务给第三方。
对于任何会影响到产品品质或服务品质的变更操作，合作方须在执行前告知本公司相关负责部
门，公司组织人员进行评估，必要时进行现场考核评估，审核通过后合作方可实施变更。
各相关部门按照合同约定验收合作方提供的产品或服务，未按规定完成的按合同要求进行处理。并提出合作方整改通知单，要求对方限期整改，相关部门跟踪合作方整改效果，未按要求整改
1隔离贮存：指在同一建筑物或同一区域内，不同物料之间分开一定的距离，非禁忌 物料间用通道保持空间的贮存方式。
2隔开贮存：指在同一建筑物或同一区域内，用隔板和墙将其与禁忌物料分离开的贮存方式。
3分离贮存：指在不同建筑物或远离所有建筑物的外部区域内的贮存方式。
4禁忌物料：指化学性质相抵触或灭火方法不同的化学物料。
5危险化学品贮存管理：
5.1根据《化学危险品安全管理条例》规定，对工厂所用易燃品、易爆品等危险品，要认真登记，严格管理使用，比如按照MSDS要求进行管理。
5.2危险品应存放在的危险品储存区。建立明确管理制度，专人负责登记建档， 做好存取管理使用监督工作。
危险品取用要定量取用，支领送还须登记。使用时须严格遵守操作规程，加强安全保护。对使用后产生的废水、空罐及其它残存物须妥善处理，不得乱放乱扔，严防发生事故。
5.3加强安全保护，做到通风、防火、防爆、防盗、防潮、防水、避光、防静电。
5.4支领、取送、使用和保管危险品时不准吸烟、严禁明火。
5.5对违反本制度的有关人员视情节轻重,给予教育。
GMP车间质量要求：
生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
车间流动方向：
1、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
2、在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
3、物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
