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公司质量管理体系按IATF 16949:2016及ISO9001:2015标准起草。本手册阐明本公司的质量方针、社会责任方针、质量目标,旨在建立持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系,证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品;通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的应用,以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求,不断增强顾客满意。
注:在本手册中术语 “产品”仅适用于:
a) 向预期提供给顾客的或顾客所要求的产品;
b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。
客户、质量认证机构及其他与公司有关的单位评价是公司是否符合认证标准的一种手段。公司追求包括客户在内的各方共同满意。
变更管理内容:
客户提出的4M变更由市场部向公司内部提出申请,按《新产品开发管理程序》。
供应商提出的4M变更由资材部向公司内部提出申请。
公司内部的4M变更:由提出部门提出申请。
变更管理类别:
送样:
变更前,申请部门填写《4M变更评审单》,由申请部门组织相关部门进行评审,必要时需呈总经理批准,评审通过后由工程部负责打样,市场部向客户交样,合格后才能实施变更;客户承认前,变更的物料禁止出货。
申请:
变更前,申请部门填写《4M变更评审单》,必要时需呈总经理核准。申请部门提供原档给工程部存档,申请部门保留复印档,由申请部门组织评审部门进行评审,必要时市场部向客户提出申请,经客户确认同意后才能实施变更。
变更申请部门填写《4M变更评审表》,变更实施部门审查后,由变更实施人将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中,客户评价结果由市场部负责收集并反馈厂内有关部门,如果由业务人员代签,需由业务总监批准后生效。
记录:由公司内部自行管理评估,并保存变更记录。
变更评审:
由工程部负责组织相关评审部门,根据变更内容对产品品质的影响程序进行必要的研讨;
开会研讨过程由各评审部门审查确认,必要时由市场部收集客户意见后实施;
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造成工程更改一般原因如下:
客户要求
供应商提出产品变更要求
公司内部提出产品变更要求:
A. 质量改进,技术更新。
B. 提率,降低成本。
任何部门均可提出工程更改的申请,提出部门填写《工程更改申请单》经部门负责人核准后发送工程部。
客户要求的更改不需填写《工程更改申请单》,其他要求应填写;
工程更改的实施:
部门高主管批准《工程更改申请单》,需要时并负责联络有关顾客进行书面认可;如不同意,退回提出部门。
工程部根据客户要求,自身改进的需要或经批准的《工程更改申请单》形成《工程变更通知单(ECN)》经相关部门会签(例如工程更改若涉及采购原材料的改变、供应商提出变更材料、在制品的使用应由采购部会签)后下发给相关部门实施。
由工程部对相关图纸或相应的技术文件进行更改。品保部部对检验规范更改。
《工程变更通知单(ECN)》由工程部汇总在《工程更改实施记录》。
各部门在收到《工程变更通知单(ECN)》后应在2周内完成与《工程变更通知单(ECN)》有关的相应技术文件的更改,作业书和检验标准的更改按《文件控制程序》执行。
合同有要求时有关工程更改要通知客户,由销售和/或工程部负责与客户联络。如顾客放弃设计更改批准,则由市场部和/或工程部负责组织索取顾客书面放弃意见。
客户要求变更时:
收到客户更改要求(材料、产品规格、尺寸、包装方式、加工方法)时,工程部应对更改内容进行确认,对有合同要求或影响合同内容的客户更改,市场部按《合同评审程序》组织合同评审。
评审后,工程部根据客户要求填写《工程变更通知单(ECN)》,经工程部主管审核和总经理批准后,交管理部。管理部按规定发放至相关部门,相关部门对相关技术文件进行修改。
工程部确保所有顾客的工程标准/规范及其更改能在五个工作日以内进行评审、分发和实施。
生产部确保记录每次在生产中实施更改的日期/批次,保存更改记录,包括相应文件的更改。
当顾客对能力的要求**或低于初始或现行过程能力时,由品保部部组织有关人员对相应的《控制计划》进行修订。
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1、年度内部审核计划;
2、ISO9001/IATF16949标准要求;
3、过程职责;
4、文件规定及顾客要求;
5、内审员培训证书;
6、日常记录
7、现场操作;
8、质量事故/顾客投诉;
9、法律法规要求;
10、以往审核结果;
11、过程方法内审要求;
12、顾客要求;
13、风险思维;
14、生产控制计划;
15、图纸、产品检测标准;
16、VDA6.3及VDA6.5。
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现行设计控制:列出预防措施、设计确认/验证或其他活动,这些活动的完成或承诺将确保该设计对于所考虑的失效模式和/或机理来说是充分的。现行的控制
方法是指已经用于或正用于相同或相似设计中的方法。应尽可能的把重点放在设计控制的改进上,如在实验室进行新系统试验、或创建新的系统模型化运算法等。
有两种类型的设计控制特性可以考虑:
A、预防:预防起因/机理或失效模式的发生,或减少它们的频度;
B、探测:在该项目投产前,以任何解析的或物理的方式,查出失效或失效模式的或起因/机理。
如有可能,**选用种的预防控制方法,让预防控制方法作为设计意图的一部分,因为其将影响到初的频度;初的探测度将基于失效起因/机理探测或对失效模式探测的设计控制。
探测度(D):是指零部件、半成品、成品、在安装使用前,利用现行设计的控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标;或利用控制方法找出后续发生的实效模式的可能性的评价指标。评价等级分为“1”到“10”级,按严重程度递增。评价准则见表“3”。
现场实施知识库管理
为有效实现知识与技能的转移,提高项目实施成功率,项目组在项目启动后应进行现场实施知识库管理。
项目结束后,除必要的文件归档或留给客户外,其余均应。
项目进行过程中,涉及人员应做好保密工作。项目完成后,项目成果以及相应的知识产权归所有,客户拥有使用权。
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