5.2产品在生产过程的标识
5.2.1 产品在生产过程的产品标识由生产负责。产品生产过程的检验状态标识由检验员负责。产品标识应包括：客户、订单号、公司生产批号、名称、型号/规格、数量、生产班组、生产操作人员、生产日期、检验状态等。
5.2.2 生产周转过程中产品的标识可以采用贴标签、挂牌、划区域等方法进行标识。
5.2.3 紧急放行标识：对生产过程因生产急需来不及检验的工序，应标识“紧急放行”。对紧急放行的在制品，必须有紧急放行的标识，以满足可追溯性的要求，防止误用。
5.2.4 半成品在前后工序交接过程中应注意产品标识的防护，防止标识不全或错误，导致混料与误用。
5.3 成品标识
5.3.1 完工产成品结合应客户要求、国家法规要求、公司要求进行产成品标识内容的确定，如成品应有：客户名称、产品型号/规格、颜色、数量、生产班组、操作人员、生产日期、检验结果、检验员等（客户有要求时，产品生产厂商名称、生产厂地址、产品商标、产品序列号、安全警示标识、产品通过认证标志等）标识。
5.5.2追溯品的发现
(1). 客户抱怨：记录客户订单号/生产单号、产品生产批号、生产日期、生产班组等。
(2). 成品不良：根据客户订单号/生产单号、客户提供的批号和生产日期追溯各原料和配件。
(3). 过程不良：根据客户订单号/生产单号、各半成品和配件上的标签追溯各操作工段、制造日期和数量。
(4). 进料不良：根据原辅料、外协加工回厂的生产日期、检验记录追溯到原料。
(5). 供应商：根据原料标识卡上的生产日期生产批号进行追溯。
支持性文件
应用表单
7.1
产品标签
7.4
制程巡检报表
7.2
出货核查记录
7.5
进料检验报告
7.3
生产日报表
7.6
质量异常反馈单
5.3 文件的更改
5.3.1除非有特别*，受控文件的更改应由该文件的原编制人或其授权人进行，并由文件原审批人或其授权人进行审批，由文员统一对受控文件进行更改。
5.3.2 文件更改的标识：在已经更改的文件更改处加下画线标识。
5.3.3 更改后的文件按原分发记录进行发放，同时收回相应作废文件，在“文件分发记录”上做相应记录。如果只是错字、笔误或字数的删减等的更改，则可由文控人员直接在文件上手写更改，并在更改处签章。
5.3.4 文件及表格版 次更改准则
凡是对文件中非主要内容的更改，及对表格格式的更改，每更改一次，对文件的版次应顺次提升末位，如由A/0改为A/1，由A/1改为A/2…等文件，更改十次时应顺次提升版次**，新版次的末位应从0开始；表格的版本采用相同的方式。
5.4 文件的作废、销毁
作废的文件原稿应由文员加“作废”标识并保留（一般需保留两年），其余作废的受控文件按“文件分发记录”收回后集中统一销毁。
5.6 文件的评审
质量体系文件在管理评审时，以及在内部质量审核发现文件不适用时，由管理者代表组织复审，必要时予以修订、更新并重新批准。
5.7 外来文件
所有的外来文件（包括有关部门的法律、法规、技术规范、行业标准、规定及客户提供的文件和资料等）按5.2.1规定进行收集\审查\引用或转化并建立“外来文件清单”，分发时填写“文件分发记录”，负责接收和使用外来文件的部门应定期检查外来文件的修订情况，确保使用有效版本。外来文件的较新版本按5.2.1规定由对外接洽部门负责收集、审查并转化。当外来文件失效、过期或作废时，由管理部门依“文件分发记录”签收情况全部回收，加盖“作废”章，并记录于“文件分发记录”上，各部门存档相关的外来文件的复印件。
1 基本情况
1.1 受审核方名称：
1.2 注册地址：
现场/生产场所地址：
1.3 较高管理者/法人： 副总经理：
管理者代表：
1.4 认证审核类型及目的
审核目的
□确定组织管理体系与审核依据的符合性
□评价管理体系满足相关法律、法规及合同要求的能力□评价管理体系确保组织持续实现其规定目标的有效性
□是否推荐注册/再注册
□确认企业的管理体系在证书有效期内是否正常运行
5.5 记录的查阅、借阅
5.5.1 存档中的质量记录有需要查阅、借阅时，依以下作业实施
A、 需用质量记录时应向记录管理人员调出所需文件；
B 、借出的文件应维持其整洁和完整性，并不得划记。非经允许不得拆卸、复印，使用完应尽速归档；
C 、记录管理人员应仔细检查归还文件的完整性后方可入档结案。
5.5.2 涉及商业机密、技术机密或足以影响公司营运的质量记录，不得对外泄漏，非经允许不得复印、复制、外借
5.5.3 各部门主管应确保质量记录的维持，当顾客提出要求时，其产品质量记录可提供顾客或认证机构做评审或检验产品时用。
5.6 质量记录的休存与处理
5.6.1 “质量记录一览表”要经过管理代表审核，质量记录保存期限按“质量记录一览表”中规定的要求进行。
5.6.2质量记录档案的存放应置于安全、干燥的地方便于检索，并注意防火、防虫蛀、防潮、防晒等工作，对于保存在电脑中的记录还需防止被无故更改或丢失，并做好备份。
5.6.3质量记录于保存期限终了后，可以销毁或继续保存。各部门销毁质量记录要经过本部门主管的审批，并在有人监督情况下执行，保留销毁记录。
ISO9001:2015《质量管理体系要求》对应的中国国家标准GB/T19001-2016正式发布，今后您如果按新版的标准审核则可以拿到带国标的认证证书。
2015版ISO9000族标准包括：ISO9000:2015《质量管理体系 基础和术语》、ISO9001:2015《质量管理体系 要求》及ISO9004:2015《质量管理体系业绩改进指南》等核心标准，支持性标准，技术报告，小册子等。
ISO9000:2015标准是ISO9000族标准的基础标准，内容包括：a)基本概念和质量管理体系原则（7项）、b)术语和定义（13类）。
2015版ISO9001质量管理体系认证及其咨询辅导的一般流程为：
<1>软硬件诊断及信息收集
<2>质量管理体系要求及其相关培训
<3>体系策划及文件编写
<4>体系试运行与文件培训
<5>体系运行与监控
<6>审核准备及不符合项整改
4.4质量管理体系
公司做ISO9000的目的
公司质量管理体系介绍
5.1.1管理承诺
向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性(包括顾客当前和未来的需求、愿望)
公司质量方针、质量总目标内容
进行管理评审
确保资源获得(人力、设备、资金)
询问
1.提高企业的**度和管理能力。
2.保证产品的质量及其稳定性。
3.满足顾客和法律法规的要求。
询问
1.《会议记录》中,总经理向组织解释了其重要性。
查评审记录
公司目前还未进行管理评审，但已编制《管理评审计划》。决定在本月进行。
询问措施
根据公司目前的生产情况，公司的人力、设备、资金、技术等都是能够满足的。
5.1.2以顾客为关注焦点
在手册的有关章节中是否得到体现
查质量手册相关章节
审核员（签字）
审核组长（签字）
5.2 文件的批准和分发
5.2.1 文件的编写、审核、批准、引用权限如下
文件层次
编 制
审 核
批准/引用
备 注
质量手册
品管部主管
管理者代表
副总经理
文员分发和原稿存档
程序文件
部门主管
管理者代表
副总经理
同上
作业指导书
单位主管
部门主管
各部门分发和文员存档
外来文件的收集、审阅、转化或分发
外来文件类别
收集
审阅
引用/转化
文员分发于各部门
国家行政法律法规
人事
行政部主管
副总经理
存档于人事处
产品有关国际/国家标准
采购与设计
品管/副总经理
副总经理
存档于人事处
客户有关标准与资料
业务
业务主管/品管
副总经理
存档于业务部
5.2.2文件的分发
a)文件由文员统一发放，需分发的受控文件在每份文本上加盖“受控文件”章，以便控制和追溯。
b)根据文件批准者确定的分发范围复印文件，受件人在“文件分发记录”上签字。
c)未经授权不得复制受控文件，如确因实际需要，可向文件批准人申请，以列入分发范围中，正式拥有受控文件。
对照方针和目标进行审核
公司总的质量目标是在质量方针的框架内制定的，具有可测量性。所以其与质量方针是一致的。
审核员（签字）
审核组长（签字）
2015年内部审核检查表
编号：FM-NS-03 NO:3
受审核部门
总经理
陪同人员
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时间
11月10日
受审核部门及要求
检查内容和方法
检 查 记 录
Y N
查目标分解表
《各部门质量目标及达成情况表》，对公司总的质量目标在相应的职能部门进行了分解。
查统计表
1.
查质量策划输出文件审批手续
1.《质量手册》经管代审核,总经理批准。
2.《成品检验规范》经管代审核,总经理批准。
查管理评审记录
具体体现在管理评审的输入当中。
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