1. 应规范并完善《主控岗位操作规程》，建议明确主要工序的关键参数，以便生产现场
操作人员可操作、可执行。
2. 对生产现场操作人员进行岗位操作规程培训，让生产相关参数在操作工中熟记，并
严格按照工艺参数的要求控制生产过程，确保生产质量的稳定，提升生产效率。
3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有所有生产工艺参数得
到明确并正确执行。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，企业总经理及管理者代表很诚恳的
表示对审核组的感谢，会议上他当场表态将严肃对待这个问题，并要求必须立即整改，由企
业技术人员核对工艺参数的可靠性、有效性，补充完善《主控岗位操作规程》。
根据
质量/环境管理体系覆盖范围和企业产品外资来料加工特点，将生产和经营作为现场审核的
重点之一，确定如下：
1.企业质量/环境管理体系运行现状
2.执行法律法规和环保政策情况
3.理解实施对环境产生重要影响、风险的因素
4.相关方
5.对发现的问题采取的相应的纠正措施
审核组按照审核程序召开了**会议，明确了审核目的、
依据、范围、方法、时间安排和注意事项等，**会议结束后，审核员按照计划分工对受审
核部门进行了审核，通过查阅文件、记录、现场询问、观察等方式进行现场审核
该企业已按照标准的要求建立、实施和保持质量/环境管理体系，在公司内全体人员树
立了质量环保意识，使之认识到满足适用的法律法规要求、标准、环保要求、顾客的需求以
及按照作业文件进行产品加工的重要性，企业做到遵纪守法和污染物达标排放，无顾客投诉。
企业在生产加工策划中，识别并确定了与产品生产加工有关的适用的法律法规和顾客要
求。
目前由于企业为外资来料加工，因此完全依据顾客要求，主要以顾客提供的式样书、指
导书等为产品加工和检验依据。
内审整改相关要求：
对审核中发现的一些问题不一定要开不符合，可以利用审核经验及相关专业知识，积极
寻求并分析问题产生的原因，对问题要寻根究底，在证据充分的情况下，向受审核方提出改
进意见，并跟踪验证措施的有效性。
本次审核，对企业提出改进建议，企业及时进行分析改进，通过改进，较大限度防止了
质量问题的再发生，使原冲压过程不合格品率5%减少到0.5%，原废品率2%降低到0.2%，减
少了返工和报废造成的损失，在客户面前树立了良好的企业质量形象。
通过现场审核、发现问题，为企业提出了合理改进建议，企业通过规范模具使用和维护
操作规程，强化了冲压过程控制，较大限度避免了冲压“打痕”对产品质量的影响，并提升
了过程绩效。给企业带来了增值。
我在审核各个车间现场运行状况及审查企业资料时，发现对印刷车间的危险源识别与评
价及全厂的重要危险源识别中，均未将VOCs（挥发性**物）可能造成的职业伤害进行识
别并采取措施予以管理。与企业负责人沟通，虽然印刷全部使用的是水性环保油墨，但因产
品为烟用包装，VOCs 为必测项目，由此VOCs（挥发性**物）可能造成的职业伤害也应识
别为重要危险源，并进行控制。
负责人表示公司职业健康安全管理体系刚刚建立，相关人员对危险源及控制要求的认识
了解不足，今后一定加强宣贯，使大家深入了解，并让车间巡查人员加强日常检查，发现问
题马上纠正，确保企业职业健康安全运行符合要求。
审核组综合考虑，在此处开出了不符合项，希望引起企业对重要危险源的重视，另一方
面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保针对危险源的管理方案能够深入执行，保
证现场运行符合要求。
在末次会议时，当审核组通报这项不符合报告后，企业负责人表示将认真对待这个问题，
立即整改并认真执行。
手册8.4.1 规定企业建立、实施和保持《采购控制程序》，以确保外部提供的过程、产品和
服务符合要求。
在下列情况下，企业应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:
a) 外部原材料供应商的控制、产品和服务外**程的控制；
b) 外包方或供方替企业直接将产品和服务提供给顾客；
c) 企业决定由外部供方提供过程或部分过程。
企业应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选
择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措
施，企业保留所需的成文信息。我们首先让受审核方拿出《供方名录》，发现电镀的其中一
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家外包方为xx公司，我们再调阅了采购数据，发现由此单位电镀的数量占
总数量的百分之八十以上，由此我们向审核方询问了供方评定的方法及流程，供方评价的记
录及证据，在此处开出了不符合项，（描述如下：未能提供电镀的合格供方---xx的供方评价证据。）
审核组建议：
1. 加强外包方选择和评价，对外包方进行选择和评价了解其企业概况、资质情况、生
产能力、业绩、经营管理状况、发展战略等另外还需掌握外包方的技术能力、进行样机试制、
小批量试用等，经评审满足要求后可选为合格外包方，列入合格供方名录。
2. 列入合格供方名录后方可进行外包业务，同时应定期（一般是每年一次）对外包方
提供产品质量、服务质量、交付及时性、售后服务响应情况进行再评价，建立合格外包方业
绩档案，实施动态管理，淘汰不合格外包方，从源头把外包产品质量关。
3. 另一方面，加强外包方现场监造和验收
审核组与受审核方的管理者代表、供销部负责人等人员进行了充分沟通，不符合项报告
得到受审核方认同。
五、受审核方的改进
二阶段审核后，受审核方立即进行整改。综合两个阶段审核情况，受审核方的改进措施
有：
1、组织对供销部相关人员进行GB/T 19001-2008 标准8.4 条款的培训及相关的考核。
2、落实供销部做好外包方评审，并保存记录。
3、企业对不合格报告举一反三，确保无同类不合格情况。
一年的时间很快就过去了，总结一年的审核工作，留下较深印象的还是那次见证审核。
因为**次参与见证审核，压力很大。
为了能顺利完成组织交付的光荣任务，本人提前到该企业现场进行了预审，避免见证审
核时发现太多不符合项。预审当日，对现场发现的个别问题进行了事先的检查，预审时提醒
企业现场关注的问题包括胶帖剂粘度的测试结果未保持记录；印刷现场的温湿度与作业指导
书不一致；潤版液的PH 与作业指导书不符；计量仪器的校准日期已过期；上光过油工序的
温度**过作业规定；印刷现场的灭火器已过期；现场张贴的文件与实际作业不一致；粘盒的
首件检验未提供证据等多个改进建议。该企业也非常重视此次审核，*专人立即整改。
见证当天，见证审核员到现场见证了印刷工序及仓库的整个审核过程。依着过程方法及
审核要求，本人进行了认真的审核，详细回答了见证审核员的每一个提问。本人现场审核时
提出的不符合项：现场测试，胶粘剂的配制粘度与作业指导书不符合。经确认，是作业人员
未按规定进行配制，导致粘度过低。见证审核员对不符合项的开出无异议，并在末次会议中
对本人的审核能力给予了表扬和肯定。
年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。随着审核时间的增长，作为审核员的历练及经验也
不断丰富，审核过程也是变幻莫测，不变的是我们要不断的提升自己，锻练自己，让我们成
为一名合格的审核员
iso9001认证质量管理体系常见问题：
原材料及半成品有未分类标识情况；
生产设备未按时间进行维修保养；
未按《成品检验标准》要求的检验项目对产品进行产品检验；
未对顾客投诉的问题进行汇总分析，从而找出问题根源所在；
相关过程管理规范，记录完整，且符合控制的要求。
在与**层沟通过程中，审核组根据以往工作经验以及了解到的类似企业的审核情况，
提出了以下改进建议：
a）所原材料、有半成品和成品都分类摆放，标识清楚；
b）生产设备定期进行维护保养并保养记录：
c)根据公司产品特性优化成品检验报告相关内容；
d)定期对客户投诉的问题进行汇总分析，找出问题所在并予以解决；
ISO9001质量管理体系认证**件检验
首检检验的项目不全面。
审核关注点及主要方法
三、关注：生产过程中的首件检验主要是防止产品出现成批**差、返修、报废，它是预
先控制产品生产过程的一种手段，是产品工序质量控制的一种重要方法，是企业确保产品质
量，提高经济效益的一种行之有效、必不可少的方法。
四、核查：首件检验的相关要求，抽样规则，检验仪器校准情况、首件检查记录。
五、检查：重点查首检项目是否完整，各检查的项目是否在文件或图纸的规定范围内，
是否首检检查合格后才进行批量生产，首检使用的计量仪器是否经过校准。检验记录是否完
整。
抽现场加工中心机台IVMC2,产品外导流套（8KXL.210.001）,生产日期2019.4.27 的《首
检检查记录》中未见根据图纸要求对尺寸2.9 进行检验的实证。通过沟通和现场查验：现场
检查人员未能完全按照零件检查要领书检查，检查记录中的应检查的项目有遗漏。
审核结束后公司组织相关人员召开会议对首检管理进行讨论，并明确检查员对首件检查的项目、尺寸、
公差等应进行把握检查，并把情况记录到首检检查记录中。同时组织检查人员进行原因分析，
开展相应培训，并横向展开落实纠正措施。
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