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GMP认证知识：
GMP中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为食物、药品、产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP净化车间应用：
通常的来讲，GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
批检验记录的审核
1凡原辅料、包装材料、中间产品、成品都必须建立完整的批检验记录。
2批检验记录应据各物料、中间产品、成品所执行的质量标准的项目要求做好检验，记好原始记录，并出具相应检验报告书。
3检验记录及检验报告的填写应按检验记录及报告的书写标准操作规程认真填写。
4检验记录汇总由质检部负责，不得缺项、缺页，经质控员审查后，交质检部主管审核并保存。
5审核内容应包括：内容齐全、填写规范、计算准确、选出标准准确、检查结果合格。
6检验记录后应由质检部审核，经审查合格的物料、中间产品加盖同意使用章。成品签发成品放行单和合格证。
7批物料检验记录按年、月汇总装订成册；中间产品、成品按批整理装订成册。
检验记录不得外借与涂改，如果确实是工作需要必须办理外借手续，由总经理或其者批准方可外借。档案保管员应按规定负责收回。
检验记录应保管至产品有效期后一年。
检验记录的销毁应由保管人员提出申请，制好清单，经总经理或其者批准后，由质检部监督销毁，做好记录并签字。
批生产记录的审核
1质检部未进行产品批生产记录和批包装记录（以下简称为批记录）审核，不能签发成品放行单。
2产品生产应有完整的批记录。批记录是该批产品生产各工序（包括检验）的完整记录，应根据品种各自的生产特点设计，应具有产品质量、数量、工艺控制的可追踪性。
3生产记录内容应包含：
3.1产品名称、生产批号、生产日期、操作者和复核者的签名；
3.2有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及问题记录。
质检部应建立产品质量档案，并设专职或管理人员。
质检部应对影响产品质量的各种文件实施有效管理，这些文件包括工艺规程、批生产记录、批检验记录、质量标准、检验规程等。
产品工艺规程通常包括：产品简介（品名、规格、批准文号及日期、简要工艺流程、产品配方等），质量标准变更、主要原辅料、半成品（中间产品）、包装材料标准、成品质量标准、工艺路线和检验方法变更等资料。空白的批生产记录及包装记录可单存放，也可作为工艺和检验方法的组成部分，存放在同一文件內。
质检部应将与质量相关的各种记录汇总、分析，如批成品检验记录资料、留样观察记录、重要质量偏差处理报告、用户投诉、自检、退货及质量复检记录等，实现产品质量的动态管理。
1各库的仓管员负责本库消防安全工作。
2分管应经常对职工进行防火安全教育，职工自觉遵守仓库各项制度。
3仓储区要求保持清洁和干燥，非仓管人员不得随便进入。
4为预防鼠害，要求物料仓库的窗户要加纱窗、防盗网，库门的门前要有防鼠板。
5坚持执行库区“六不准”(即：不准点油灯、蜡烛，不准放炉灶、不准吸烟、不准乱搭电线、不准无关人员入库、易燃品不准混装)等规定，违者一经发现，将给予重罚。
6库区通道要求经常保持畅通，严禁库区周围堆放非生产物料，违者没收。
7库内电源的总开关应设在库外，下班之前，仓管员应对所辖的库区巡查一遍，关好门窗、水龙头，切断电源总开关，做到人离电断。
8仓库的消防器材按时点检，不准随便乱动。
9经常检查库存物料情况，防止意外发生，要求每月进行一次。
10进行安全、防火自检，每日自查一次，发现隐患及时上报，尽快消除。
11定期组织有关管理人员检查，重大节日前检查。
参考标准
A、GB/T19000－2008/ISO9000:2008《质量安全管理体系 基础和术语》
B、GB/T19001－2008/ ISO9000:2008《质量安全管理体系 要求》
C、ISO22716:2007化妆品良好操作规范指南
D、消毒产品生产企业卫生规范（2009版）
E、美国化妆品良好操作规范指引
F、GB 15979－2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》
2.2术语及定义略（详见各标准）
三、ISO22716：2007标准、GB/T19001-2008标准、GMPC(US) 与本企业质量安全管理体系文件对照表。
GMP认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局品处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报局发布审查公告(10个工作日)
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