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车间空气净化原理：
净化车间的空气净化方式为物理过滤，一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。
种类
1 个人的劳动保护用品，指工作服、工作鞋、围裙、袖套等。
2 季度劳动保护用品，即按季度发放的手套、口罩等。
3 特种劳动保护用品是指安全帽、安全带、、高压绝缘鞋和高压绝缘手套，电焊面罩、
脚罩、镜片等。
劳动用品的使用，建立领用登记卡制度，分别由车间或相关科室登记管理。
工作服、工作鞋按规定的使用时间，到期领用，**期不补发；车间停产期间，劳保用品作用时间按停产时间顺延。
若岗位变动，劳保用品按新岗位制度领用。如新岗位和原岗位所需劳保用品不同的部分，可以补齐。
劳保用品中，乳胶手套、电焊手套、电焊镜片、电焊面罩、单胶围裙、单胶袖套、安全带、安全帽及公用、备用（借用）的劳保用品，定时间以旧换新发放。
各部门所需公共劳保用品均需由领用部门书面报告由部门经理批准后到人力资源部办理领用手续。
要求
1 职工上岗时应穿戴发放的整洁的劳动保护用品，不得打赤膊，不得穿背心、裙子、拖鞋、高跟鞋。
2 特种岗位工种按规定佩带护具。
3 特种劳动保护用品，如安全带、、防毒口罩、绝缘用具，由使用部门专人保管和保养。
1、来料不合格品的识别和控制
2、来料不合格品的识别 质量对来料检验中发现的不合格品必须将其用红色箭头标示纸作好标记并与合格品隔离,标识存放于相应区域;
3、来料不合格品的处理 批次来料检验不合格品**出允收范围被判定为不合格时,由质量主管或者助理将其处理,项目部外协加供应商的在检验来料的过程中发现来料不良品**出允许值时，要保存好不良品并将记录存档，再由公司相关采购协同质量人员到外协 厂对不良品进行确认并作出初步处理意见；
4、质量、项目部及采购部组成。小组对不合格来料的处理流程如下：不合格品经品质主管复核后，由质量主管或助理将《来料检验记录表》与实物样品送质量部、采购部签署意见，后由项目负责人综合各部门意见作出如下处置方式：选别或退货；
5、如其它部门对项目负责人所作出的不合格来料处置方式有不同意见时，可将其交由厂长或经理作终裁决；
6、来料不合格作出处置决定后，由质检员在该批来料的外包装上贴上相应标识，并知会仓管放入相应的区域。
7、来料不合格品的跟进如供应商的来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料同样问题连续二批来料不合格，质检应依照要求进行处理。
生产过程不合格品的标识和控制
1、检查不合格品的控制
2、由生产管理人员填写《首件检查报告》，送质量部确认,质量主管或主管助理审批。如发现不合格涉及技术方面原因则由采购部主管确认后，将此确认单项目部要求其改善(重大问题应填写《纠正/预防措施报告》)，由负责不合格项的跟进 改进效果；如次首件检验不合格则重新制作样板进行*二次检验直至合格为止。
3、**检查不合格品的识别和控制 检查员如在产品检查过程发现不合格品应进行相应标识,将数量登记于《质量日报表》后将其存放于工位不合格品区域；如所检查出的不合格项较严重时，应通知生产部组长及。经复核后交质量主管确认。品质主管视状况作出相应的处理。
4、巡检不合格品的识别和控制 在巡检过程中发现不合格品应作相应的标识并隔离存放于不合格品区域内；对不合格品进行标识隔离后，应将其登记于巡检表中。如发现不合格品应及 时通知相关人员分析改善（来料问题通知质检，属装配问题通知生产车间改善）；巡检过程中抽检发现不合格品**时应及时通知车间改善。对于不合格品处置由品质主管决 定其方式分为：特采、报废（特采、报废必要时经采购部主管批准）、返工、返修。纠正预防 措施的发出时依《纠正预防措施管理程序》执行。项目部自检不合格品的识别和控制 材料员收料过程中发现不合格物料或上一工序流入的不良品应将其标识和隔离，经复查无误后交由项目部做出相应的处理。
终检验不合格品的识别和控制
1、检验员于终检验中发现不合格品应登记数量并贴上标识，存放于不合格品区，退生产返修或其它处理；
2、检验人员验货不合格，对不合格样机进行确认，质量主管助理作出处理决定，质量主管批准。当生产部门有异议时，由采购部主管作出处理决定。处置决定为：特采裁决。生产线管理人员组织相关人员进行返工跟进；若在验货出现严重质量问题，经分析后可能会影响到前几批产品质量，但前几批产品已到客户手中时，由材料部负责与客户沟通处理。所有过程返工、返修后均应重检并记录直至合格为止。
入库的管理：
成品入库要分寄库和直接交库二种形式。成品在未经检验合格进入仓库的，则称寄库，成品经检验合格并有放行单的可直接交库。
1生产填写“入库单”到仓库办理入库手续。
2仓管员凭质检部出具的成品检验合格报告单和成品放行单，办理成品入库手续。
3入库前，仓管员必须认真核对《成品入库单》上的品名、规格、包装、批号、数量与成品检验合格报告单相符无误后方可入库。
4填写成品货位卡，挂上绿色合格标志。
5及时准确记好《成品入帐》、《成品货位卡》。
凡是合箱（二个批号）应在《成品分类账》、《成品货位卡》的备注栏中批号及数量，并放在明显的位置上。
不合格成品管理
车间接到不合格品报告单后应立即通知仓库。
立即将待验标志更换为红色不合格标志。
仓管员填入不合格成品台帐。
车间能返工处理的，应在三天之内处理，处理后仍按寄库管理。
按报废处理的应在48小时内移入不合格品库，集中销毁。
成品出库内容
公司相关部门要来工厂提货，必须拿着公司开具发货指令或领料单来提货，单据必须有相关负责人的签字。4.3.2仓管员收到发货指令或领料单，并且有提货部门的相关负责人的签字后方可准备发货。
成品出仓，必须凭质检部出具的成品检验合格报告单及盖红章的成品放行单，方可发货。
成品出库必须详细核对发货指令所列的品名、规格、包装、数量、日期。发货指令字迹清楚，内容齐全，方可发货。
出仓时，严格遵循先出，合箱先出，近有效期先出和按批号发货的原则。并认真检查成品的外观情况及有效期限，发现外观破损、淋湿等不准发出，并安排翻箱处理。
仓库收发成品要求日清月结，当天入库及发出的成品，当日填入的《成品货位卡》。
销售部应及时做好销售记录。从记录上能追查每批售出情况，以便成品质量跟踪和必要时能及时全部追回。
成品销售的各种台帐、记录要保存到有效期后一年。
包装记录应包含：
待包装产品的名称、批号、规格；
产品合格证；
待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
已包装产品的数量；
前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
生产操作负责人签名。
批产品生产结束后，生产工艺员应对本批产品的批生产记录和批包装记录进行核对、汇总并交生产部主管审查签字，以对记录的真实性、完整性负责。
质检部应对其记录进行审核。审核内容包括：各生产工序工艺控制与生产检查记录、清场记录、中间产品、质量检验结果、物料平衡、偏差处理等。
审核批记录注意事项：
必须按本批各岗位操作记录串联复核；
必须将记录内容与工艺规程对照复核。
GMP净化车间卫生管理：
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。
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