审核材料协助准备
认证资料协助整理
周期2-6个月
证书有效可查
认证标准新版
车间空气净化原理：
净化车间的空气净化方式为物理过滤，一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。
本公司依据ISO222716:2007质量体系要求、ISO9001:2008质量体系要求、欧盟化妆品良好操作规范指引（1995）GMP、美国化妆品良好操作规范指引的要求，结合我公司实际编制本手册，它适用于厦门贝迪芙生产的洗面奶、洗发液、洗手液、沐浴套装等产品的质量、卫生、安全管理。
本手册规定了本公司的质量安全方针、质量目标、组织结构、各管理层的职责和相互关系，明确了质量体系所需要的过程组成，过程顺序和过程相互作用、各过程有效控制的准则和方法，并通过监视、测量和分析这些过程，采取必要的改进措施，确保了质量体系运行的充分性、有效性和适宜性。
本手册是本公司有程序文件、作业书作为相关支持详见《受控文件清单》，是公司各项质量管理活动必须遵循的纲领性文件。对外是公司产品质量保证能力的体现，以使客户和第三方确信公司的技术和质量管理能力，并增强在所提供的产品的设计和开发、生产制造、存储及服务过程中顾客的满意。自发布之日起，各部门均须依据本手册及其相关文件资料，确实执行所负责的各项工作，以确手册的实用性。
采购计划编制注意事项。
采购部在编制采购计划时应注意以下事项。
1. 采购计划要避免过于乐观或保守。
2. 考虑公司年度目标达成的可能性。
3. 生产、销售计划的可行性和预见问题。
4. 物料需求与物料清单、库存状况的确定性。
5. 物料标准成本的影响。
6. **生产与降低库存的平衡。
7. 物料采购价格和市场供需的可能变化。
采购计划专员应审查各部门的申请采购物资是否能由现有库存满足或有无可替代的物资，只有现有库存不能满足的申请采购物资才能列入采购计划中。
如果“采购申请表”中所列的物资为公司内其他部门所生产的产品，在质量、性能、交期、价格相同的情况下，需采用公司产品。
对于已申请的采购物资，请购部门若需要变更规格、数量或撤销请购申请时，必须立即通知采购部，以便采购部及时根据实际情况更改采购计划。
如遇急需物资，请购部门应填写“紧急采购申请表”，由该部门负责人审核签字后，报公司主管副总核准后列入采购范围。
采购计划应同时报送财务部审核，以利于公司资金的安排。
采购部负责本制度的制定、解释、修订、废止等工作。
过程 责任部门 控制点 控制方法 频率 相关文件 相关记录
质量安全管理体系策划 管理者代表 质量安全方针、目标 制定适宜的质量安全方针、目标 随时 质量手册 质量目标统计表
文件控制 文件管理中心 文件管理 文件统一归档发放管理 随时 文件管理程序 文件分发登记表
文件制订修订申请单
受控文件清单
记录管理 记录统一归档发放管理 随时 记录管理程序 受控文件清单
管理承诺 总经理 组织架构 建立立质检部门 随时 组织架构图 \
管理评审 每年评审评估质量安全管理体系运行充分、有效适宜性 1次/年 管理评审程序 管理评审计划
管理评审报告
签到表
人力资源管理 行政部 培训 实施培训 随时 人力资源管理程序 年度培训计划
培训记录
个人卫生及健康 每年体检 1次/年 公司卫生管理制度 员工健康档案
来访者 卫生及健康 随时 外来人员管理制度 生产车间通行凭证
液体研发 研发部 配方确定与管理
新产品稳定性测试
产品相关法规收集 随时 化工研发管理程序
打样管理程序
配方管理规定
新产品稳定性测试规范 产品稳定性测试报告
新产品评审记录表
生产工艺 生产工艺流程 随时 验证管理程序 产品工艺流程图
产品工艺说明书
产品验收标准 制订原料验收标准 随时 实验室内控标准 原料验收报告
质检部应建立产品质量档案，并设专职或管理人员。
质检部应对影响产品质量的各种文件实施有效管理，这些文件包括工艺规程、批生产记录、批检验记录、质量标准、检验规程等。
产品工艺规程通常包括：产品简介（品名、规格、批准文号及日期、简要工艺流程、产品配方等），质量标准变更、主要原辅料、半成品（中间产品）、包装材料标准、成品质量标准、工艺路线和检验方法变更等资料。空白的批生产记录及包装记录可单存放，也可作为工艺和检验方法的组成部分，存放在同一文件內。
质检部应将与质量相关的各种记录汇总、分析，如批成品检验记录资料、留样观察记录、重要质量偏差处理报告、用户投诉、自检、退货及质量复检记录等，实现产品质量的动态管理。
GMP车间质量要求：
生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
车间流动方向：
1、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
2、在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
3、物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
http://linfujia.cn.b2b168.com
