泉州ISO9001认证顾问-ISO9000认证-协助申请 标准规范

1、件检验是否执行了？
2、制程检查项目有没有书面确定？
3、是否有效的展开每日的检查？（主要是指巡检、全检点、关键工序\工艺检查…检查记录）
4、是否有日检验报告（包括不合格项目/数量，不合格品分析等）
5、是否有返工/返修记录
6、生产设备是否符合生产的需求，是否维护/点检？
7、生产设备点检维护是否有相关的记录？
8、是否有作业书或工艺执行标准？
9、若有，是否按标准执行？
10、是否实施5S管理？
11、是否对原材料、制程及成品检验所发现零星/批量不合格建立了控制程序？(包括返修方法与处理)
12、是否按规定对不合格品进行标识、隔离并及时处理？
13、对不合格品如何采取预防、纠正措施的？
过程控制
生产过程策划
当有新产品或顾客对产品有新的要求或生产过程有重要变更时，生产制作部门针对产品的质量特性及过程参数确定产品质量形成的过程，保证直接影响产品质量的过程处于受控状态。现根据公司目前生产的产品，确定控制的生产过程详见产品生产加工工序流程图。
生产过程的确认
关键过程的识别和确认
关键过程的识别和确认由设计部会同生产车间进行。
关键过程包括：
对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；
产品重要质量特性形成的工序；
工艺复杂，质量*波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。

质量目标
为实现公司的质量政策，公司每年应制定满足质量政策要求的总的质量目标。
与质量相关的各部门应根据公司总的质量目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，并保证
目标的顺利完成。
质量策划的时机
公司在下列情况下应进行质量策划：
按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；
公司的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化；
公司的资源配置、市场情况发生重大变化；
现有体系文件未能涵盖的事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划与《产品实现策划程序》执行。
质量策划的内容
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：
应达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定。
识别为实现质量目标所需过程的资源配置。
对实现总目标和局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。
根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改善，提高质量管理体系的有效性。
策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量计划等。
质量策划输出文件的编制原则
参照质量手册的有关内容，应符合质量政策、目标，并与产品实现过程的策划内容协调一致。
已有的质量文件中的内容可被引用，并根据的要求增加新的内容。
质量策划输出文件的编制、审批和发放
质量策划输出文件由品管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控档形式发放到相关部门。
质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、作成、审核、批准、发布日期。
质量策划的实施、监督检查和更改
各部门在执行中应该按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情
况、存在的问题及时反馈到品管部。
品管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，以保证品质策划顺利实施。
质量策划的更改
质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门提出文件修改意见，经总经理批准后进行更改，按《体系文件管理程序》执行。
在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。

仓管员凭生产指令或发料单发货，根据先出的原则放料。
仓管员按生产指令或发料单所列的物料及数量发料，发料时核对是否与发料单一致，车间领料员领料时按发料单逐项清点物料，检查包装情况，核对品名、进厂编号、数量及合格报告书等。确定无误后，由收、发料人分别在发料单上签字，领料日期。如发现前述各项中有与发料单不符的情况，车间领料员应拒领，并及时通知车间管理人员及化验员采取措施。
仓管员应及时在有关台账、货位卡上详细记录，保证账、卡、物相符。
领料过程中应整包发料，若需要领散料，则应该整件领走。一批生产结束后，有剩余的再退料。

物料采购应遵纪守法，廉洁奉公，不以权谋私。所有思维和工作以为保证质量为中心，讲究效率，不推诿，对自己的业务全面负责。
物料采购必须随时了解相关的生产情况，及时供应，确保质量，**生产。如果供应不及时而影响生产的或者因业务人员工作失职而出现质量问题，按公司有关规定对其进行处理。由于供货厂家原因而出现质量问题，采购人员应及时向供货单位提出退货或换货。
采购人员要随时了解市场行情，熟悉价格，询价时应在按照物价标准的基础上严格掌握“货比三家，就近采购”及灵活运作资金的原则。不得私自**市场价格进货，否则，造成损失由本人承担。价格一有变动应马上上报，进行相关讨论，做好详细记录。
物料采购，应向经过批准的合格供应商进货。采购人员不得私自从其他厂家倒手进货。需要更换厂家的须经品管部质量审计和总经理批准，以防违反相关的国家/行业标准或法规，造成采购假劣物料的后果。如有发生，从重处罚。
采购人员应严格按《材料请购单》需求品种、数量和审批核准的单价供货，并配合厂内管控库存的要求，以免造成库存积压或供应不及时影响生产。
采购要与原料供应商签订采购合用，明确质量安全责任。采购合同中要包括对原料质量控制指标、检验方法、检验报告和规格等质量安全责任方面的内容。
采购人员必须建立供应商档案，对原料供应商进行审查，包括对原料供应商资质、质量控制体系等内容的审核，必要时应对重点原料供应商生产情况进行现场核查。
建立健全原料采购档案，保存采购记录。严格执行索证索票制度，确保使用原料来源可追溯。
仓库凭《合格供应商汇总表》、《采购订单》所批准的进货单位、品种和数量收料。
采购人员应及时了解到货物料的质量状况。
软管、纸盒等内包装材料除了应向经审定的供货单位采购，还要与供货商签订该物料的终包装的洁净度，运输过程不受污染，确定外包装质量的质量保证协议。采购人员应当向供应商索取相关资料。
产品和过程研发过程表中确定的事项是否得到落实？ 通过质量规划，使在研发新产品、过程的时候，从一开始就把产品的使用条件考虑在内。在研发规划中确定的产品研发方法得到应用，从而在落实要求之后，量产的产品能够满足使用要求（功能、可靠性、安全性）。在质量管理规划中，必须包含一份涉及构件、组件、部件、零件和材料以及原型件和试生产阶段生产制造过程的试验计划表。为原型件和试生产阶段编制了一份质量计划表。对从原型件和试生产阶段所取得的认识进行了记录，以便将它们应用于量产阶段。检验工具规划是质量管理规划的组成部分。确定并落实了对检验工具的要求。
- 项目流程规划、试验规划
- 方法（QFD、DOE、FMEA）、防错原则、使用寿命测试、环境模拟测试
- 安装试验和系统测试，零部件可靠的装配
- 整个供应链上的应用
- 针对环境保护和废弃处置的调查
- 检验计划表、涉及质量管理规划编制的过程描述 QR8.3-36《测量系统分析计划》
QR8.3-35《初始过程能力研究计划》
QR8.3-14《产品保证计划》
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